1. 招标条件

1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）检测试剂盒采购

1.2 招标项目编号：GN20

1.3 资金来源：自筹资金

1.4 采购周期：3年

1.5 标包数量：1个标包

1.6最高投标限价：402000.00元/3年

2. 招标范围

序号	分类	物品名称	参数规格	配套设备	试剂用途	暂定用量（3 年）	单位	最高限价/控制价 （元/3年）
1	检验科	乙型肝炎病 毒RNA（HBV-RNA）检测试剂盒	各规格	1、配套设 备：实时荧光定量PCR仪； 2、设备型 号：Agilent Mx3000p/ABI Q5/cobas z480。	1、用于反 映CHB患者 cccDNA数量和转录活性； 2、预测CHB患者接受NAs和 PEG-IFN-α治疗的应答情况（疗效监测）； 3、预测CHB患者停药复发风险等临床意义。	6000	人份	402000

备注：本项目采购产品为“乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）检测试剂盒”，配套使用的设备在表中已注明，相关设备不在本次采购范围内。

上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方

认可的数量进行结算，单价不变。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所

投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类

时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属

于一类时)，原装进口产品除外；

3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投

产品属于一类时）；

3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可

由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有

效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

3.6 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否

决；

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；

（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息

为准：“信用中国”网站、 “中国执行信息公开网”（http://shixin.court.gov.cn/）

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.8本次招标不接受联合体投标。

注：(1)针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是

指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间： 2024 年 11 月 21 日至 2024 年 11 月 28 日 17 时 00 分。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2024 年 12 月 12 日 9 时 00 分……

本招标项目仅供 商务VIP会员及以上会员级别查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，或联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。
联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：fangting@zbytb.com