一、项目基本情况 项目编号：N51********5 项目名称：2022年度眼前节光学相干断层扫描仪等试验仪器一批采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,080,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起1095日 采购包2：自合同签订之日起1095日 采购包3：自合同签订之日起1095日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： （1）若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证或备案证明材料；（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有产品的注册证或备案证明材料。（3）投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包2： （1）若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证或备案证明材料；（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有产品的注册证或备案证明材料。（3）投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包3： （1）若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证或备案证明材料；（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有产品的注册证或备案证明材料。（3）投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。
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